智通财经APP获悉🔥星空app官网版下载v.9.55.87-星空app,Guardant Health(GH.US)暗意,其用于检测结肠癌或直肠癌症的血液检测智力已得到好意思国食物药品监督惩办局(FDA)的批准,并正在向纳入好意思国医疗保障盘算推算的成见迈进。
受此提振,该公司股价周一收涨近7%,至35.28好意思元。
该测试智力被批准用于45岁及以上、有患结直肠癌平均风险的成年东说念主。
据了解,结肠镜被合计是结直肠癌筛查的“金程序”,但由于不便捷等问题,结肠镜检查对癌症的筛查率仍然很低。
Guardant首席引申官AmirAli Talasaz暗意:“很多东说念主出于不同的原因莫得收受这种检查,在好意思国,咱们也莫得更多的才能通过结肠镜检查筛查出更多患者。”
Guardant的这一测试智力名为Shield,自2022年以来一直在好意思国供试验室使用,用度为895好意思元,但不包括在医疗保障范围内。
Talasaz预测Shield将在不久的以前参加营业使用,并补充说念,该测试智力将立即稳妥65岁及以上老年东说念主的医疗保障遮蔽范围,因为它稳妥监管健康盘算推算的机构律例程序。
Guardant莫得提供FDA批准的Shield版块的私费价钱。
在癌症筛查方面,基于血液的测试也比基于粪便的测试更便捷,比如精密科学(EXAS.US)的测试智力Cologuard。
把柄FDA的文献,一项询查显露,Guardant的Shield测试检测出了83%的结直肠癌。精密科学的粪便测试Cologuard对结直肠癌的敏锐性为92.3%。
把柄FDA的数据,好意思国每年约有15万名结直肠癌患者,是好意思国癌症物化的第二大原因。
William Blair分析师Andrew Brackmann暗意:“现时的焦点转向了Shield的营业化,这在低级保健界限将是一个漫长而腾贵的经过。”

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